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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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海南省藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄ⅨE/一部附錄Ⅺ B；I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ/三部附錄VG

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY/三部附錄ⅠC

檢測項：可溶性固形物檢測樣品：食品標準：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定高效液相色譜法GB/T23495-2009

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西安應用光學研究所光學校準檢測實驗室

檢測項：色座標（x,y,z）檢測樣品：漫射光源標準：GJB 455－1988 飛機座艙照明基本技術要求及測試方法 Q/AG J08 3-2002 漫射光源色溫測試方法

檢測項：色坐標（x,y,z）檢測樣品：瞬態光源標準：Q/AG J08.1-2002 瞬態光譜測試方法

檢測項：脈寬及波形檢測樣品：高能激光能量計標準：Q/AG J08 11-2008 高能激光能量計測試方法

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫療器械檢測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄B、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB

檢測項：免疫球蛋白類制劑糖含量/人血液制品中糖及糖醇檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅥP

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深圳市華測檢測技術股份有限公司

檢測項：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測樣品：電子電器產品標準：含硅和有機基體材料的微波輔助酸消化法 US EPA 3052:1996 電感藕合等離子體原子發射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測樣品：電子電器產品標準：沉積物、污泥和土壤的酸消化法 US EPA 3050B:1996 電感藕合等離子體原子發射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用脈動式血氧計標準：醫用電氣設備.醫用脈動式血氧計的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010；

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：食品標準：食品衛生微生物學檢驗糖果、糕點、蜜餞 GB/T 4789.24-2003；食品衛生微生物學檢驗酒類檢驗GB/T 4789.25-2003；熟肉制品衛生標準 GB 2726-2005；非發酵性豆制品及面筋衛生標準GB 27

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞功能試驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《血液實驗學》上海科學技術出版社第一版(1997)

檢測項：紅細胞壓積檢測；血小板計數檢測；白細胞計數檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：GB18467-2001-C12（獻血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《全國臨床檢驗操作規程》中華人民共和國衛生部醫政司編著，東南大學出版社第三版（2006）

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：導電陽極絲檢測樣品：元器件與PCB之間的BGA焊點標準：導電陽極絲（CAF）阻值測試:X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25:2003

檢測項：特定模擬劑中的溶出總量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國聯邦法令，第21部分食品和藥品第175章，非直接食品添加劑：膠粘劑和涂層成分，第175.300節：樹脂和高聚物涂層 21 CFR § 175.300

檢測項：總體遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的材料 - 塑料 - 第2部分：選用橄欖油模擬劑時的用全浸泡法的總體遷移量測試方法 EN1186-2: 2002

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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河南省疾病預防控制中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：全乳固體檢測樣品：食品及保健食品標準：乳與乳制品衛生標準的分析方法GB/T 5009.46-2003

檢測項：可溶性固形物檢測樣品：食品及保健食品標準：嬰幼兒配方食品和乳粉灰分的測定 GB/T 5413.7-1997

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：固色劑 Y 標準：固色劑 Y HG/T2670-1995

檢測項：全部參數檢測樣品：黃血鹽鈉標準：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：工業六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標準：工業六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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江陰市計量測試檢定所

檢測項：人工通孔尺寸檢測樣品：探傷對比試樣標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：人工槽尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

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